Essai clinique
Un essai clinique est une recherche, effectuée chez l'être humain, dont la finalité est l'amélioration de la santé par le biais :
- de l'administration d'un médicament dans le cadre di développement et de la mise sur le marché de celui-ci ;
- d'une approbation d'un dispositif médical (appareil, instrument, prothèse, etc.) par les normes européennes (CE) .
Les essais cliniques aident au développement :
- de nouveaux médicaments
- de nouvelles techniques de soin ou de diagnostic
- de l’amélioration de traitements déjà existants.
Les essais cliniques sont d'abord réalisés et testés in vitro (culture de cellules) et in vivo (animaux). Une fois les tests validés, l'essai sera mené sur l'être humain et s'adresse aussi bien aux personnes malades qu'aux personnes saines.
En fonction de l’essai clinique, ceux-ci peuvent :
- analyser l’efficacité du produit/technique/matériel ;
- vérifier la supériorité par rapport à un traitement de référence ;
- identifier les effets secondaires potentiels ;
- identifier la meilleure méthode d’administration (orale, intraveineuse,..) ;
- mesurer le meilleur dosage du produit et/ou la durée du traitement;
- améliorer la qualité de vie des patients ;
- ...
La recherche clinique au sein du CHUPMB est menée dans le respect de l’intégrité de chaque personne et ce, tout en respectant les règlementations internationales, les directives européennes, les lois belges.
Vous pouvez retrouver les principaux textes réglementaires en cliquant sur le lien : http://www.fagg-afmps.be/fr/humain/medicaments/medicaments/recherche_developpement/essais_cliniques/
Chaque essai clinique fait l’objet d’une approbation préalable par le Comité d’Ethique afin de garantir les droits et sécurité du patient.